8月17日晚间,圣诺生物发布2023年半年报,报告期内的营收为1.74亿元,同比增长3.78%;归母净利润为2014.81万元,同比增长8.09%。
圣诺生物专注于多肽类药物的研发、生产和销售,是国内最具实力的多肽研发生产企业之一,主营业务包括多肽创新药CDMO(药物合同研发生产合作)服务、多肽原料药和制剂产品等。基于市场需求的不断增长以及业务的持续拓展,原料药产线处于满产状态,订单供不应求,随着产能加速扩张,圣诺生物争取在年内逐步实现产能释放。
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原料药订单供不应求,新建产能释放在即
CDMO(医药领域定制研发生产)方面,圣诺生物先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大、前沿生物等新药研发企业和科研机构提供40余个项目的药学研究服务,主要服务多肽类创新药研发项目涉及抗艾滋病药物注射用艾博韦泰、心血管病药物巴替非班、注射用吗利福肽等20个。
原料药方面,圣诺生物已掌握16个品种原料药的规模化生产技术,终端客户包括费森尤斯、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业。
制剂方面,圣诺生物多肽制剂产品均使用自产原料药生产。醋酸奥曲肽注射液中标第七批全国药品集采;注射用生长抑素、醋酸阿托西班注射液中标第八批全国药品集采。
圣诺生物表示,一方面围绕研发系统创新升级,加速多肽药物、CDMO服务项目转化;一方面积极投工投产,保障生产计划。基于市场需求的不断增长以及业务的持续拓展,圣诺生物服务项目将越来越多,对产能需求也将随之增加。原料药产能长期处于满产状态,产能扩张势在必行。
早在2022年9月的投资者关系活动中,圣诺生物就提及,10个多肽创新药进入临床试验阶段,正通过各种方式积极完善产能扩张,解决原料药订单供不应求的现状。今年6月,圣诺生物再次提及,现有400公斤产能,且处于满产状态,后期生产线改建、扩建及募投项目逐步建成后,可满足更多客户的业务需求。
在2023年半年报中,圣诺生物披露,报告期内着力加速在建工程项目实施进度,持续优化产线结构,争取在年内逐步实现产能释放,以满足海内外业务需求。
产能的逐步释放预期将带来明显的业绩变化。在今年6月发布的限制性股票激励计划(草案)中,圣诺生物对激励对象的业绩考核目标为2023年、2024年、2025年EBITDA(税息折旧及摊销前利润)累计值增长率为20%、182%、425%,或营业收入累计值增长率为20%、182%、425%。
“减肥神药”备受关注,多肽药物迎来机遇
近一段时间,减肥药市场备受关注,被誉为“减肥神药”的司美格鲁肽(减肥适应症)今年上半年销售额同比猛增367%,业绩惊人,被业内看作崛起的“黑马”。其实,多肽药物不只是减肥药,从全球多肽市场来看,有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域,慢病治疗领域才是多肽行业真正的富矿。
据Frost&Sullivan的数据,肽类药物在全球范围内的市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元,年复合增速为2.6%。中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到8%,远远超过全球增速。预计中国的肽类药物市场由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元,复合年增长率为16.3%。国内多肽药物市场规模增速远超全球增速。
我国已上市多肽药物有40余种,主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中,免疫药物领域占国内市场50%以上;消化道和抗肿瘤领域次之,各占20%左右;骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小,合计占市场总额的7%,市场以初级产品为主,还未进入成熟期。与全球市场多肽药物治疗领域主要聚集在慢病相比,我国多肽市场中肿瘤、骨科(骨质疏松治疗)、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26%,还有很大发展空间。
圣诺生物在2023年半年报中提及,我国多肽药物市场尚处于发展阶段,未来一段时期内,我国多肽药物产业仍将以仿制药为主,创新将主要集中于多肽仿制药的研发和生产工艺的改进优化。圣诺生物表示,未来发展重点是巩固原料药制造优势,加快发展市场潜力大、技术门槛高的特色多肽原料药,促进原料药产业向更高价值链延伸。同时,将通过合作研发方式积极布局多肽创新药业务领域,巩固多肽CDMO服务在行业内的竞争地位。
圣诺生物的业绩目标是否能够实现还有待进一步观察,伴随减肥概念这波热潮的退去,投资者或许能以价值眼光重新去审视多肽这一行业。
新京报记者 王卡拉
校对 卢茜
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